I Farmaci Pediatrici (FP) necessitano di un
sistema appropriato di test. La maggior parte dei farmaci ha
informazioni inadeguate sulla posologia, sui dosaggi e sulle
modalità di somministrazione. Si tratta di problemi di vecchia data
che, senza dubbio, richiedono uno sforzo a livello internazionale.
Sia gli Stati Uniti che l'Unione Europea hanno introdotto una
legislazione pediatrica per facilitare la partecipazione dei
bambini nell'ambito della ricerca farmaceutica, ma le iniziative
spesso non sono coordinate e non è raro che vengono utilizzati
approcci differenti per affrontare gli stessi problemi.
L'obiettivo principale del progetto GRIP è quello
di creare un network di infrastrutture per stimolare e facilitare
l'utilizzo e lo sviluppo sicuro dei medicinali per i bambini.
Questo obiettivo verrà raggiunto attraverso un attivo coordinamento
della gestione delle conoscenze acquisite eliminando la
frammentazione e la duplicazione delle attività.
Il consorzio si concentrerà principalmente su:
1) lo sviluppo di un programma di formazione clinica pediatrica in
campo farmacologico;
2) la validazione e l'armonizzazione degli strumenti di ricerca
specifici utilizzati in pediatria;
3) la condivisione di strategie e piani d'azione;
4) l'uso di studi di ricerca, attualmente in corso d'opera, per
valutare l'utilità degli strumenti di ricerca e delle strategie
proposte
GRIP coordina la collaborazione di un team eccezionale di
ricercatori e parti interessate molto attivi nel contesto della
ricerca farmaceutica pediatrica dell'UE e degli Stati Uniti . GRIP
riunisce 21 istituzioni partner e almeno altri 16 grandi reti che
rappresentano centinaia di siti clinici per un totale di oltre 1000
ricercatori in Europa, Stati Uniti e Asia. La partecipazione dei WHO e EMA e delle reti del NIH-NICHD, tra
cui la FDA, sono una risorsa
importante, non solo per l'effettiva attuazione delle attività
della rete senza ripetizioni, ma anche per la rapida applicazione
dei risultati di GRIP nella pratica.
Il network organizzato da GRIP lavorerà a stretto contatto con le
famiglie con lo scopo di fornire ai bambini medicinali più sicuri
ed efficaci.
Il
Progetto GRIP: una collaborazione internazionale per
armonizzare la ricerca farmaceutica per i bambini
Il progetto di ricerca GRIP intende definire degli standard
univoci di clinica pediatrica in campo farmacologico e diffonderli
a livello internazionale.
Progetti Correlati: DEEP,
TEDDY, EuOrphan
I 21 partner internazionali sono:
Coordinatore
Participanti
FONDAZIONE PENTA-FOR THE TREATMENT AND
CARE OF CHILDREN WITH HIV-ONLUS Italia
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